CDE-Registrierungen in China erfolgreich mit Status "A" abgeschlossen

Wer schon länger auf dem chinesischen Markt tätig ist, wird sich an die schwierigen Zeiten vor zwei Jahrzehnten erinnern als sich alle Lieferanten darum drängelten, die neu geforderte "Import Package Material for Drugs Licence" oder "IDL" zu erhalten. Die CFDA verlangte ein extrem hohes Mass an detaillierten Informationen. Die chinesische Sprache machte den Prozess herausfordernd, aber glücklicherweise bot einer unserer multinationalen Kunden in Peking grosszügig an, bei den Übersetzungen zu helfen.

Etwa 15 Jahre später wurden alle pharmazeutischen Unternehmen und Zulieferer erneut mit einem völlig neuen Registrierungsprozess konfrontiert. Jetzt mit dem Namen CDE (Center for Drug Evaluation) unter dem Dach der NMPA (National Medical Products Administration). Viele Details und Abläufe waren zum Zeitpunkt der Einführung unklar und blieben es auch über einen längeren Zeitraum. Für Perlen Packaging war der Zeitpunkt kritisch, da wir gerade dabei waren unsere neue, hochmoderne Produktionsanlage in Suzhou aufzubauen.

In den letzten Jahren waren wir damit beschäftigt, alle technischen Dossiers und Dokumentationen für die verschiedenen Produktstrukturen einzureichen und mit den Pharmakunden zusammenzuarbeiten, um den "combined review"-Prozess durchzuführen, der für den Abschluss der Registrierung notwendig ist. In der Zwischenzeit freuen wir uns berichten zu können, dass alle unsere PERLALUX®-Hauptproduktgruppen (Mono-PVC, Duplex-PVC/PVdC, Tristar-PVC/PE/PVdC) aus unseren Werken in China, der Schweiz und Deutschland den Status "A" auf der Online-Plattform des CDE erhalten haben und unter www.cde.org.cn eingesehen werden können.

Als einziges ausländisches Unternehmen, das in China pharmagerechte Blisterfolien herstellt, sind wir gut aufgestellt, um diesen wachsenden und anspruchsvollen Markt zu beliefern. Bitte wenden Sie sich an Ihren gewohnten Ansprechpartner bei Perlen Packaging, wenn Sie Informationen zu unseren CDE-Registrierungen benötigen.


Service & Beratung

Wir stehen Ihnen bei Fragen sehr gerne zur Verfügung.
Kontaktieren Sie einfach einen unserer kompetenten Ansprechpartner oder kontaktieren Sie uns über das Anfrageformular.